{"id":10163,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/leistungen\/medizinische-uebersetzung\/"},"modified":"2026-09-30T07:34:07","modified_gmt":"2026-09-30T07:34:07","slug":"medizinische-uebersetzung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/de\/leistungen\/medizinische-uebersetzung\/","title":{"rendered":"Medizinische \u00dcbersetzung"},"content":{"rendered":"\t\t
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MEDIZINISCHE \u00dcBERSETZUNG<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medizinische \u00dcbersetzung f\u00fcr Pharma, klinische Studien und Gesundheitswesen<\/h1>\n\t\t\t\t
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\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
HF<\/div>
72\/min<\/div><\/div>\r\n
RR<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98 %<\/div><\/div>\r\n
Temp.<\/div>
36,8 \u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformin<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatin<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazol<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n Patienten-ID 042<\/span>\r\n ICD-10 \u00b7 Aktiv<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Bereit<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100-konforme medizinische \u00dcbersetzungen, auf die globale Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Medizinproduktehersteller vertrauen. Muttersprachliche Linguisten mit medizinischem Hintergrund, EMA-gerechte regulatorische Workflows und DSGVO-konforme, sichere Auslieferung in 48 Sprachen.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAngebot anfordern<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 DSGVO \u00b7 EMA-gerecht \u00b7 48 Sprachen \u00b7 muttersprachliche medizinische Linguisten<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00dcBERBLICK<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medizinische \u00dcbersetzungen, auf die f\u00fchrende Unternehmen aus Pharma und Gesundheitswesen vertrauen<\/h2>\n\t\t\t\t
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Medizinische \u00dcbersetzung ist keine allgemeine \u00dcbersetzung. Ein falsch verwendeter Begriff in einer Packungsbeilage kann die Zulassung verz\u00f6gern \u2014 oder Schlimmeres bewirken. Unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen verbinden\u00a0ISO 17100<\/a>-konforme Prozesse mit muttersprachlichen Linguisten mit medizinischem oder Life-Sciences-Hintergrund, die in den Bereichen Pharma, klinische Forschung und Medizinprodukte arbeiten.<\/p>\n

Jedes Projekt durchl\u00e4uft EMA-gerechte Workflows mit QA durch zwei Linguisten,\u00a0Terminologiemanagement<\/a> und regulatorisch konformer Auslieferung. Wir \u00fcbersetzen Dokumente klinischer Studien, Packungsbeilagen (PIL), Fachinformationen (SmPC), Einwilligungserkl\u00e4rungen, Gebrauchsanweisungen (IFUs) f\u00fcr Medizinprodukte und Pharmakovigilanz-Inhalte in 48 Sprachen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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DSGVO-Konformit\u00e4t ist in jede Auslieferung integriert. Sichere Datei\u00fcbertragung, eingeschr\u00e4nkter Zugriff und auditierbare Workflows sch\u00fctzen Patientendaten und vertrauliche Studieninformationen. Unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen erf\u00fcllen die Compliance-Anforderungen der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur<\/a>\u00a0(EMA), der FDA sowie der MDR-\/IVDR-Regelwerke.<\/p>\n

Ob Sie einen Zulassungsantrag vorbereiten, einen Pr\u00fcfplan f\u00fcr eine klinische Studie \u00fcbersetzen oder ein\u00a0Handbuch f\u00fcr ein Medizinprodukt<\/a> lokalisieren \u2014 unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen reichen von einzelnen Dokumenten bis zu vollst\u00e4ndigen regulatorischen Paketen, mit Festpreisangeboten innerhalb von 24 Stunden.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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WISSEN<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Was passiert eigentlich bei einer professionellen medizinischen \u00dcbersetzung?<\/h2>\n\t\t\t\t
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Medizinische \u00dcbersetzung bedeutet nicht, Text in ein \u00dcbersetzungstool einzuf\u00fcgen. Jedes Projekt folgt einem ISO 17100-konformen Workflow mit Pr\u00fcfung durch zwei Linguisten, Terminologievalidierung und Auslieferung in regulatorischer Qualit\u00e4t.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Briefing und Terminologie-Setup<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Wir erstellen eine Terminologiedatenbank auf Basis von MedDRA, den EDQM Standard Terms und Ihren unternehmensspezifischen Glossaren.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Normkonforme medizinische \u00dcbersetzung<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Muttersprachliche Linguisten mit medizinischem oder Life-Sciences-Hintergrund \u00fcbersetzen die Ausgangsinhalte mit nachgewiesener Fachkompetenz.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Unabh\u00e4ngige medizinische Pr\u00fcfung<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Ein zweiter, unabh\u00e4ngiger Linguist pr\u00fcft die \u00dcbersetzung auf Genauigkeit, einheitliche Terminologie und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Regulatorische Formatierung<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Dokumente, formatiert nach den QRD-Vorlagen der EMA, dem Format der EU-MDR und den Symbolen nach ISO 15223-1 \u2014 bereit f\u00fcr die direkte Einreichung bei den Beh\u00f6rden.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Gepr\u00fcfte Auslieferung + Archivierung<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Die finalen Dateien werden per sicherer, verschl\u00fcsselter \u00dcbertragung mit \u00dcbersetzungsbescheinigung ausgeliefert. Die gesamte Dokumentation wird gem\u00e4\u00df den Anforderungen der ISO 17100 archiviert.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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WAS WIR BIETEN<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Jede Art medizinischer \u00dcbersetzung aus einer Hand<\/h2>\n\t\t\t\t
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Unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen umfassen alle regulierten Dokumenttypen: von klinischen Studien \u00fcber Medizinprodukte bis zu Pharmakovigilanz-Inhalten.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Dokumentation klinischer Studien<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Pr\u00fcfpl\u00e4ne, Einwilligungserkl\u00e4rungen, Pr\u00fcfb\u00f6gen (CRFs), Pr\u00fcferinformationen und Materialien f\u00fcr Patienten, \u00fcbersetzt nach ICH-GCP-Standards f\u00fcr globale multizentrische Studien.<\/p>\n\t\t\t\t

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ICH-GCP-konform<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Regulatorische Einreichungen und Zulassung
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Vollst\u00e4ndige Einreichungspakete f\u00fcr EMA, FDA, MHRA und nationale Beh\u00f6rden. Konformit\u00e4t mit den QRD-Vorlagen, EDQM-Terminologie und dossierfertige Formatierung.<\/p>\n\t\t\t\t

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EMA-gerecht<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dokumentation f\u00fcr Medizinprodukte<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Gebrauchsanweisungen (IFUs), Etiketten, Verpackungen, technische Dokumentationen und klinische Bewertungsberichte, \u00fcbersetzt gem\u00e4\u00df den Anforderungen der EU-MDR 2017\/745 und der IVDR 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

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MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Packungsbeilagen<\/h3>\n\t\t\t\t\t

SmPC (Fachinformation), PIL (Gebrauchsinformation) und Packungsbeilagen, lokalisiert inklusive Lesbarkeitstests, die regulatorischen Anforderungen entsprechen.<\/p>\n\t\t\t\t

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Mit Patienten getestet<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Pharmakovigilanz-Inhalte<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR, DSUR, Sicherheitsberichte, ICSRs und Risikomanagementpl\u00e4ne, \u00fcbersetzt von Linguisten mit Erfahrung in der Pharmakovigilanz und unter strikter Vertraulichkeit.<\/p>\n\t\t\t\t

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Vertraulich<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Medizinisches Marketing und Publikationen<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Wissenschaftliche Fachzeitschriften, medizinische Fortbildungsmaterialien, Kongresspr\u00e4sentationen und Marketinginhalte f\u00fcr das Gesundheitswesen, angepasst an Fachkreise (HCP) und Patienten.<\/p>\n\t\t\t\t

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Fachkreise + Patienten<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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DIE UNTERSCHIEDE KENNEN<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medizinische \u00dcbersetzung im Vergleich: Digi Media vs. Alternativen<\/h2>\n\t\t\t\t
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Nicht jeder \u00dcbersetzungsanbieter liefert medizinische Inhalte in regulatorischer Qualit\u00e4t. So schneiden unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen im Vergleich zu maschineller \u00dcbersetzung und generischen Agenturen ab.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Kriterium<\/th>\r\n Maschinelle \u00dcbersetzung<\/th>\r\n Generische Agentur<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Qualifikation der Linguisten<\/td>\r\n KI \/ keine menschliche Pr\u00fcfung<\/td>\r\n Allgemeine \u00dcbersetzer<\/td>\r\n Muttersprachlich + medizinischer\/Life-Sciences-Hintergrund<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
ISO 17100-Konformit\u00e4t<\/td>\r\n Nicht zutreffend<\/td>\r\n Nicht immer normkonform<\/td>\r\n ISO 17100-konformer Prozess<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Regulatorische Konformit\u00e4t<\/td>\r\n Keine Konformit\u00e4t<\/td>\r\n Allgemeine Qualit\u00e4tskontrolle<\/td>\r\n Bereit f\u00fcr EMA, FDA, MDR, IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Terminologiemanagement<\/td>\r\n Uneinheitliche Begriffe<\/td>\r\n Einfache Glossarnutzung<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Pr\u00fcfung durch zwei Linguisten<\/td>\r\n Keine<\/td>\r\n Optionale Zusatzleistung<\/td>\r\n Standard bei jedem Projekt<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
DSGVO und Datensicherheit<\/td>\r\n Daten werden f\u00fcr KI-Training genutzt<\/td>\r\n Basis-NDA<\/td>\r\n DSGVO-konform \u00b7 verschl\u00fcsselte \u00dcbertragung<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Beglaubigte \u00dcbersetzungen<\/td>\r\n Nicht verf\u00fcgbar<\/td>\r\n Aufpreis<\/td>\r\n Auf Anfrage verf\u00fcgbar \u00b7 bei Bedarf inklusive<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Bearbeitungszeit<\/td>\r\n Sofort \u00b7 unzuverl\u00e4ssig<\/td>\r\n 5\u201310 Tage \u00b7 unterschiedlich<\/td>\r\n 3\u20137 Tage \u00b7 garantiert<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Regulatorisches Risiko<\/td>\r\n Hoch \u00b7 Ablehnung wahrscheinlich<\/td>\r\n Mittel \u00b7 Terminologiefehler<\/td>\r\n Gering \u00b7 einreichungsfertige Ergebnisse<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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ENTSCHEIDUNGSHILFE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Ist professionelle medizinische \u00dcbersetzung das Richtige f\u00fcr Ihr Projekt?<\/h2>\n\t\t\t\t
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Ein kurzer Selbstcheck, ob unsere medizinischen \u00dcbersetzungsleistungen die richtige Wahl f\u00fcr Ihren regulatorischen, klinischen oder medizinischen Marketingbedarf sind.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u2713 Diese Leistung passt zu Ihnen, wenn<\/h3>\n\t\t\t\t
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