{"id":11820,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/servicios\/traduccion-medica\/"},"modified":"2026-10-01T10:46:36","modified_gmt":"2026-10-01T10:46:36","slug":"traduccion-medica","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/es\/servicios\/traduccion-medica\/","title":{"rendered":"Traducci\u00f3n m\u00e9dica"},"content":{"rendered":"\t\t
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TRADUCCI\u00d3N M\u00c9DICA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica para la industria farmac\u00e9utica, los ensayos cl\u00ednicos y la sanidad<\/h1>\n\t\t\t\t
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\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
FC<\/div>
72 lpm<\/div><\/div>\r\n
PA<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98 %<\/div><\/div>\r\n
Temp<\/div>
36,8 \u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformina<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatina<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazol<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n ID paciente 042<\/span>\r\n CIE-10 \u00b7 Activo<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Listo<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica conformes a ISO 17100, en los que conf\u00edan empresas farmac\u00e9uticas globales, organizaciones de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y fabricantes de productos sanitarios. Ling\u00fcistas nativos con formaci\u00f3n m\u00e9dica, flujos de trabajo regulatorios aptos para la EMA y entrega segura conforme al RGPD en 48 idiomas.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPedir presupuesto<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 RGPD \u00b7 Apto para la EMA \u00b7 48 idiomas \u00b7 ling\u00fcistas m\u00e9dicos nativos<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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DESCRIPCI\u00d3N GENERAL<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica en los que conf\u00edan l\u00edderes farmac\u00e9uticos y sanitarios<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La traducci\u00f3n m\u00e9dica no es traducci\u00f3n general. Un t\u00e9rmino mal usado en un prospecto puede retrasar una aprobaci\u00f3n \u2014 o algo peor. Nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica combinan procesos conformes a ISO 17100<\/a> con ling\u00fcistas nativos con formaci\u00f3n m\u00e9dica o en ciencias de la vida, que trabajan en los sectores farmac\u00e9utico, de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y de productos sanitarios.<\/p>\n

Cada proyecto sigue flujos de trabajo aptos para la EMA, con control de calidad por dos ling\u00fcistas, gesti\u00f3n terminol\u00f3gica<\/a> y entrega conforme a la normativa. Traducimos documentos de ensayos cl\u00ednicos, prospectos (PIL), fichas t\u00e9cnicas (SmPC), formularios de consentimiento informado, instrucciones de uso (IFU) de productos sanitarios y contenido de farmacovigilancia en 48 idiomas.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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El cumplimiento del RGPD forma parte de cada entrega. La transferencia segura de archivos, el acceso restringido y los flujos de trabajo con registro de auditor\u00eda protegen los datos de los pacientes y la informaci\u00f3n confidencial de los ensayos. Nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica cumplen las normas de la Agencia Europea de Medicamentos<\/a> (EMA), la FDA y los marcos MDR\/IVDR.<\/p>\n

Tanto si prepara una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, traduce el protocolo de un ensayo cl\u00ednico o localiza un manual de un producto sanitario<\/a> \u2014 nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica se adaptan desde documentos sueltos hasta paquetes regulatorios completos, con presupuestos de alcance cerrado en 24 horas.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PROCESO<\/h6>\n\t\t\t\t\t

\u00bfQu\u00e9 ocurre realmente en una traducci\u00f3n m\u00e9dica profesional?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La traducci\u00f3n m\u00e9dica no consiste en pegar un texto en una herramienta de traducci\u00f3n. Cada proyecto sigue un flujo de trabajo conforme a ISO 17100, con revisi\u00f3n por dos ling\u00fcistas, validaci\u00f3n terminol\u00f3gica y una entrega de nivel regulatorio.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Brief y terminolog\u00eda<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Preparamos la base de datos terminol\u00f3gica con MedDRA, los EDQM Standard Terms y los glosarios propios de su empresa.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Traducci\u00f3n m\u00e9dica especializada<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Ling\u00fcistas nativos con formaci\u00f3n m\u00e9dica o en ciencias de la vida traducen el contenido de origen con experiencia contrastada en la materia.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Segunda revisi\u00f3n m\u00e9dica<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Un segundo ling\u00fcista independiente revisa la traducci\u00f3n para comprobar la exactitud, la coherencia terminol\u00f3gica y el cumplimiento normativo.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Formato regulatorio<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Documentos con el formato de las plantillas QRD de la EMA, el formato del MDR de la UE y los s\u00edmbolos de ISO 15223-1 \u2014 listos para presentarse directamente a las autoridades.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Entrega acreditada + archivo<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Los archivos finales se entregan mediante transferencia segura cifrada, con declaraci\u00f3n de fidelidad de la traducci\u00f3n. Toda la documentaci\u00f3n se archiva seg\u00fan los requisitos de ISO 17100.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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LO QUE OFRECEMOS<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Todo tipo de traducci\u00f3n m\u00e9dica, en un solo lugar<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica cubren todos los tipos de documentos regulados: desde ensayos cl\u00ednicos hasta productos sanitarios y contenido de farmacovigilancia.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Ensayos cl\u00ednicos<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protocolos, formularios de consentimiento informado, cuadernos de recogida de datos, manuales del investigador y materiales para pacientes, traducidos seg\u00fan las normas ICH-GCP para ensayos multic\u00e9ntricos globales.<\/p>\n\t\t\t\t

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Conforme a ICH-GCP<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dosieres de registro
<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Paquetes completos de solicitud para la EMA, la FDA, la MHRA y las autoridades nacionales. Conformidad con las plantillas QRD, terminolog\u00eda EDQM y formato listo para el dosier.<\/p>\n\t\t\t\t

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Apto para EMA<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Productos sanitarios<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Instrucciones de uso, etiquetas, envases, expedientes t\u00e9cnicos e informes de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica, traducidos seg\u00fan los requisitos del MDR (UE) 2017\/745 y del IVDR (UE) 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

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MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Prospectos para pacientes<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Fichas t\u00e9cnicas (SmPC), prospectos (PIL) y prospectos de envase localizados con pruebas de legibilidad listas para la aprobaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n\t\t\t\t

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Probado con pacientes<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Seguridad de medicamentos<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR, DSUR, informes de seguridad, ICSR y planes de gesti\u00f3n de riesgos, traducidos por ling\u00fcistas con experiencia en farmacovigilancia y con estricta confidencialidad.<\/p>\n\t\t\t\t

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Confidencial<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Marketing m\u00e9dico y revistas<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Revistas cient\u00edficas, materiales de formaci\u00f3n m\u00e9dica, presentaciones para congresos y contenido de marketing sanitario adaptado para profesionales sanitarios y pacientes.<\/p>\n\t\t\t\t

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M\u00e9dicos + pacientes<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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CONOZCA LA DIFERENCIA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Traducci\u00f3n m\u00e9dica comparada: Digi Media frente a las alternativas<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

No todos los proveedores de traducci\u00f3n entregan contenido m\u00e9dico de nivel regulatorio. As\u00ed se comparan nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica con la traducci\u00f3n autom\u00e1tica y las agencias gen\u00e9ricas.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Criterio<\/th>\r\n Traducci\u00f3n autom\u00e1tica<\/th>\r\n Agencia gen\u00e9rica<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Perfil del ling\u00fcista<\/td>\r\n IA \/ sin revisi\u00f3n humana<\/td>\r\n Traductores generalistas<\/td>\r\n Nativos + formaci\u00f3n m\u00e9dica\/en ciencias de la vida<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Conformidad ISO 17100<\/td>\r\n No aplicable<\/td>\r\n No siempre conforme<\/td>\r\n Proceso conforme a ISO 17100<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Cumplimiento normativo<\/td>\r\n Sin cumplimiento<\/td>\r\n Control de calidad gen\u00e9rico<\/td>\r\n Apto para EMA, FDA, MDR, IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Terminolog\u00eda<\/td>\r\n T\u00e9rminos incoherentes<\/td>\r\n Glosario b\u00e1sico<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Revisi\u00f3n por 2 ling\u00fcistas<\/td>\r\n Ninguna<\/td>\r\n Extra opcional<\/td>\r\n Est\u00e1ndar en cada proyecto<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
RGPD y seguridad de datos<\/td>\r\n Datos usados para entrenar IA<\/td>\r\n NDA b\u00e1sico<\/td>\r\n Conforme al RGPD \u00b7 env\u00edo cifrado<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Traducciones juradas<\/td>\r\n No disponible<\/td>\r\n Coste extra<\/td>\r\n Bajo petici\u00f3n \u00b7 incluidas cuando se necesitan<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Plazo de entrega<\/td>\r\n Inmediato \u00b7 poco fiable<\/td>\r\n 5-10 d\u00edas \u00b7 variable<\/td>\r\n 3-7 d\u00edas \u00b7 garantizado<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Riesgo regulatorio<\/td>\r\n Alto \u00b7 rechazo probable<\/td>\r\n Medio \u00b7 errores de terminolog\u00eda<\/td>\r\n Bajo \u00b7 listo para presentar<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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AYUDA PARA DECIDIR<\/h6>\n\t\t\t\t\t

\u00bfEs la traducci\u00f3n m\u00e9dica profesional adecuada para su proyecto?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Una comprobaci\u00f3n r\u00e1pida para confirmar que nuestros servicios de traducci\u00f3n m\u00e9dica encajan con sus necesidades regulatorias, cl\u00ednicas o de marketing m\u00e9dico.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u2713 Este servicio es adecuado para usted si<\/h3>\n\t\t\t\t
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