{"id":12265,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/services\/traduction-medicale\/"},"modified":"2026-10-05T09:40:27","modified_gmt":"2026-10-05T09:40:27","slug":"traduction-medicale","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/fr\/services\/traduction-medicale\/","title":{"rendered":"Traduction m\u00e9dicale"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t
TRADUCTION M\u00c9DICALE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Des services de traduction m\u00e9dicale pour l'industrie pharmaceutique, les essais cliniques et la sant\u00e9<\/h1>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
HR<\/div>
72 bpm<\/div><\/div>\r\n
PA<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98\u00a0%<\/div><\/div>\r\n
Temp.<\/div>
36,8\u00a0\u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformine<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatine<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Om\u00e9prazole<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n Patient ID 042<\/span>\r\n CIM-10 \u00b7 Actif<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Pr\u00eat<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Des services de traduction m\u00e9dicale conformes \u00e0 la norme ISO 17100, qui ont la confiance des laboratoires pharmaceutiques, des organismes de recherche clinique et des fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux du monde entier. Des linguistes natifs issus du m\u00e9dical, des flux r\u00e9glementaires pr\u00eats pour l'EMA et une livraison s\u00e9curis\u00e9e conforme au RGPD dans 48 langues.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDemander un devis<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 RGPD \u00b7 Pr\u00eat pour l'EMA \u00b7 48 langues \u00b7 Linguistes m\u00e9dicaux natifs<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PR\u00c9SENTATION<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Des services de traduction m\u00e9dicale qui ont la confiance des leaders de l'industrie pharmaceutique et de la sant\u00e9<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La traduction m\u00e9dicale n’est pas une traduction g\u00e9n\u00e9rale. Un terme mal employ\u00e9 dans une notice patient peut retarder une autorisation \u2014 ou pire. Nos services de traduction m\u00e9dicale associent des processus conformes \u00e0 la norme ISO 17100 <\/a> \u00e0 des linguistes natifs issus du m\u00e9dical ou des sciences de la vie, dans l’industrie pharmaceutique, la recherche clinique et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n

Chaque projet suit des flux pr\u00eats pour l’EMA, avec un contr\u00f4le qualit\u00e9 par deux linguistes, une gestion de la terminologie<\/a> et une livraison conforme \u00e0 la r\u00e9glementation. Nous traitons les documents d’essais cliniques, les notices patients (PIL), les r\u00e9sum\u00e9s des caract\u00e9ristiques du produit (RCP), les formulaires de consentement \u00e9clair\u00e9, les notices d’utilisation de dispositifs m\u00e9dicaux et les contenus de pharmacovigilance dans 48 langues.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La conformit\u00e9 au RGPD est int\u00e9gr\u00e9e \u00e0 chaque livraison. Transfert de fichiers s\u00e9curis\u00e9, acc\u00e8s restreint et flux trac\u00e9s prot\u00e8gent les donn\u00e9es des patients et les informations confidentielles des essais. Nos services respectent les normes de conformit\u00e9 de l’ Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments<\/a> (EMA), de la FDA et des cadres MDR\/IVDR.<\/p>\n

Que vous pr\u00e9pariez une demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9, que vous traduisiez un protocole d’essai clinique ou que vous localisiez un manuel de dispositif m\u00e9dical<\/a> \u2014 nos services vont du document unique au dossier r\u00e9glementaire complet, avec des devis au p\u00e9rim\u00e8tre fixe envoy\u00e9s sous 24\u00a0heures.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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P\u00c9DAGOGIE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Que se passe-t-il r\u00e9ellement lors d'une traduction m\u00e9dicale professionnelle\u00a0?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La traduction m\u00e9dicale ne consiste pas \u00e0 copier un texte dans un outil de traduction. Chaque projet suit un flux conforme \u00e0 la norme ISO 17100, avec r\u00e9vision par deux linguistes, validation terminologique et une livraison de niveau r\u00e9glementaire.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Brief et mise en place de la terminologie<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Nous pr\u00e9parons une base terminologique \u00e0 partir de MedDRA, des Standard Terms de l'EDQM et des glossaires propres \u00e0 votre entreprise.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Traduction m\u00e9dicale conforme<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Des linguistes natifs issus du m\u00e9dical ou des sciences de la vie traduisent le contenu source, avec une expertise du domaine v\u00e9rifi\u00e9e.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Envoi initial et organisation des fichiers<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Un second linguiste ind\u00e9pendant r\u00e9vise la traduction pour l'exactitude, la coh\u00e9rence terminologique et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Mise en forme r\u00e9glementaire<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Documents mis en forme selon les mod\u00e8les QRD de l'EMA, le format du r\u00e8glement europ\u00e9en MDR et les symboles ISO 15223-1 \u2014 pr\u00eats pour une soumission r\u00e9glementaire directe.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t

05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Livraison avec attestation + archivage<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Les fichiers finaux sont livr\u00e9s par transfert s\u00e9curis\u00e9 et chiffr\u00e9, avec une attestation de traduction. Toute la documentation est archiv\u00e9e selon les exigences de la norme ISO 17100.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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CE QUE NOUS OFFRONS<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Tous les types de traduction m\u00e9dicale, sous un m\u00eame toit<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nos services de traduction m\u00e9dicale couvrent tous les types de documents r\u00e9glement\u00e9s \u2014 des essais cliniques aux dispositifs m\u00e9dicaux et aux contenus de pharmacovigilance.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Documentation d'essais cliniques<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protocoles, formulaires de consentement \u00e9clair\u00e9, cahiers d'observation, brochures investigateur et supports destin\u00e9s aux patients traduits selon les normes ICH-GCP pour les essais multicentriques internationaux.<\/p>\n\t\t\t\t

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Conforme ICH-GCP<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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R\u00e9glementaire et autorisation de mise sur le march\u00e9
<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Des dossiers de soumission complets pour l'EMA, la FDA, la MHRA et les autorit\u00e9s nationales. Conformit\u00e9 aux mod\u00e8les QRD, terminologie EDQM et mise en forme pr\u00eate pour le dossier.<\/p>\n\t\t\t\t

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Pr\u00eat pour l'EMA<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Documentation de dispositifs m\u00e9dicaux<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Notices d'utilisation, \u00e9tiquettes, emballages, dossiers techniques et rapports d'\u00e9valuation clinique traduits selon les exigences des r\u00e8glements europ\u00e9ens MDR 2017\/745 et IVDR 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

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MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Notices patients<\/h3>\n\t\t\t\t\t

RCP (r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit), PIL (notice patient) et notices de conditionnement localis\u00e9s avec des tests de lisibilit\u00e9 pr\u00eats pour la r\u00e9glementation.<\/p>\n\t\t\t\t

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Test\u00e9 aupr\u00e8s de patients<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Contenus de pharmacovigilance<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR, DSUR, rapports de s\u00e9curit\u00e9, ICSR et plans de gestion des risques traduits par des linguistes exp\u00e9riment\u00e9s en pharmacovigilance, dans une stricte confidentialit\u00e9.<\/p>\n\t\t\t\t

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Confidentiel<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Marketing m\u00e9dical et publications<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Revues scientifiques, supports de formation m\u00e9dicale, pr\u00e9sentations de congr\u00e8s et contenus marketing de sant\u00e9 adapt\u00e9s aux professionnels de sant\u00e9 et aux patients.<\/p>\n\t\t\t\t

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Professionnels de sant\u00e9 + patients<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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LA DIFF\u00c9RENCE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Traduction m\u00e9dicale\u00a0: Digi Media face aux alternatives<\/h2>\n\t\t\t\t
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Tous les prestataires de traduction ne livrent pas des contenus m\u00e9dicaux de niveau r\u00e9glementaire. Voici comment nos services se comparent \u00e0 la traduction automatique et aux agences g\u00e9n\u00e9ralistes.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n
Crit\u00e8res<\/th>\r\n Traduction automatique<\/th>\r\n Agence g\u00e9n\u00e9raliste<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Qualifications des linguistes<\/td>\r\n IA \/ sans r\u00e9vision humaine<\/td>\r\n Traducteurs g\u00e9n\u00e9ralistes<\/td>\r\n Natifs + profil m\u00e9dical \/ sciences de la vie<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Conformit\u00e9 ISO 17100<\/td>\r\n Sans objet<\/td>\r\n Pas toujours conforme<\/td>\r\n Processus conforme \u00e0 la norme ISO 17100<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/td>\r\n Aucune conformit\u00e9<\/td>\r\n Contr\u00f4le qualit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rique<\/td>\r\n Pr\u00eat pour l'EMA, la FDA, le MDR et l'IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Gestion de la terminologie<\/td>\r\n Termes incoh\u00e9rents<\/td>\r\n Usage basique d'un glossaire<\/td>\r\n MedDRA, Standard Terms de l'EDQM<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
R\u00e9vision par deux linguistes<\/td>\r\n Aucune<\/td>\r\n Option payante<\/td>\r\n Par d\u00e9faut sur chaque projet<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
RGPD et s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es<\/td>\r\n Donn\u00e9es utilis\u00e9es pour entra\u00eener l'IA<\/td>\r\n NDA basique<\/td>\r\n Conforme au RGPD \u00b7 transfert chiffr\u00e9<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Traductions certifi\u00e9es<\/td>\r\n Non disponible<\/td>\r\n En suppl\u00e9ment<\/td>\r\n Disponibles sur demande \u00b7 incluses si n\u00e9cessaire<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
D\u00e9lai<\/td>\r\n Instantan\u00e9e \u00b7 peu fiable<\/td>\r\n 5 \u00e0 10 jours \u00b7 variable<\/td>\r\n 3 \u00e0 7 jours \u00b7 garanti<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Risque r\u00e9glementaire<\/td>\r\n \u00c9lev\u00e9 \u00b7 rejet probable<\/td>\r\n Moyen \u00b7 erreurs terminologiques<\/td>\r\n Faible \u00b7 r\u00e9sultat pr\u00eat pour la soumission<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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AIDE \u00c0 LA D\u00c9CISION<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Une traduction m\u00e9dicale professionnelle est-elle adapt\u00e9e \u00e0 votre projet\u00a0?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Une rapide auto-\u00e9valuation pour confirmer que nos services conviennent \u00e0 vos besoins r\u00e9glementaires, cliniques ou de marketing m\u00e9dical.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u2713 Ce service est fait pour vous si<\/h3>\n\t\t\t\t
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