{"id":18866,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/szolgaltatasok\/orvosi-forditas\/"},"modified":"2026-10-14T19:29:33","modified_gmt":"2026-10-14T19:29:33","slug":"orvosi-forditas","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/hu\/szolgaltatasok\/orvosi-forditas\/","title":{"rendered":"Orvosi ford\u00edt\u00e1s"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
ORVOSI FORD\u00cdT\u00c1S<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Orvosi ford\u00edt\u00e1s gy\u00f3gyszeripari, klinikai vizsg\u00e1lati \u00e9s eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi projektekhez<\/h1>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
Pulzus<\/div>
72\/perc<\/div><\/div>\r\n
RR<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98%<\/div><\/div>\r\n
H\u0151m.<\/div>
36,8 \u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformin<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatin<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazol<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n Betegazonos\u00edt\u00f3 042<\/span>\r\n ICD-10 \u00b7 Akt\u00edv<\/span>\r\n HL7 \u00b7 K\u00e9sz<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Az ISO 17100 szabv\u00e1nynak megfelel\u0151 orvosi ford\u00edt\u00e1s, amelyben glob\u00e1lis gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3k, klinikai kutat\u00e1si szervezetek \u00e9s orvostechnikaieszk\u00f6z-gy\u00e1rt\u00f3k b\u00edznak. Orvosi h\u00e1tt\u00e9rrel rendelkez\u0151 anyanyelvi nyelv\u00e9szek, EMA-k\u00e9sz szab\u00e1lyoz\u00e1si munkafolyamatok \u00e9s GDPR-megfelel\u0151, biztons\u00e1gos k\u00e9zbes\u00edt\u00e9s 48 nyelven.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00c1raj\u00e1nlat<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 GDPR \u00b7 EMA-k\u00e9sz \u00b7 48 nyelv \u00b7 anyanyelvi orvosi nyelv\u00e9szek<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u00c1TTEKINT\u00c9S<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Orvosi ford\u00edt\u00e1s, amelyben a gy\u00f3gyszeripar \u00e9s az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy vezet\u0151i b\u00edznak<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Az orvosi ford\u00edt\u00e1s nem \u00e1ltal\u00e1nos ford\u00edt\u00e1s. Egy rosszul haszn\u00e1lt kifejez\u00e9s a betegt\u00e1j\u00e9koztat\u00f3ban k\u00e9sleltetheti az enged\u00e9lyez\u00e9st \u2014 vagy enn\u00e9l s\u00falyosabb k\u00f6vetkezm\u00e9nnyel is j\u00e1rhat. Orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk az\u00a0ISO 17100\u00a0<\/a>szabv\u00e1nynak megfelel\u0151\u00a0folyamatokat orvosi vagy \u00e9lettudom\u00e1nyi h\u00e1tt\u00e9rrel rendelkez\u0151 anyanyelvi nyelv\u00e9szek munk\u00e1j\u00e1val \u00f6tv\u00f6zi a gy\u00f3gyszeripar, a klinikai kutat\u00e1s \u00e9s az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k ter\u00fclet\u00e9n.<\/p>\n

Minden projekt EMA-k\u00e9sz munkafolyamatokon fut, k\u00e9t nyelv\u00e9sz \u00e1ltali min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9ssel,\u00a0terminol\u00f3giakezel\u00e9ssel<\/a> \u00e9s a szab\u00e1lyoz\u00e1snak megfelel\u0151 k\u00e9zbes\u00edt\u00e9ssel. Klinikai vizsg\u00e1lati dokumentumokat, betegt\u00e1j\u00e9koztat\u00f3kat (PIL), alkalmaz\u00e1si el\u0151\u00edr\u00e1sokat (SmPC), beleegyez\u0151 nyilatkozatokat, orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k haszn\u00e1lati \u00fatmutat\u00f3it (IFU) \u00e9s farmakovigilanciai tartalmakat ford\u00edtunk 48 nyelven.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A GDPR-megfelel\u00e9s minden k\u00e9zbes\u00edt\u00e9s r\u00e9sze. A biztons\u00e1gos f\u00e1jl\u00e1tvitel, a korl\u00e1tozott hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s \u00e9s a napl\u00f3zott munkafolyamatok v\u00e9dik a betegadatokat \u00e9s a bizalmas vizsg\u00e1lati inform\u00e1ci\u00f3kat. Orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk megfelel az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g<\/a>\u00a0(EMA), az FDA \u00e9s az MDR\/IVDR keretrendszer k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek.<\/p>\n

Ak\u00e1r forgalombahozatali enged\u00e9lyk\u00e9relmet k\u00e9sz\u00edt el\u0151, ak\u00e1r klinikai vizsg\u00e1lati protokollt ford\u00edttat, ak\u00e1r egy\u00a0orvostechnikai eszk\u00f6z k\u00e9zik\u00f6nyv\u00e9t lokaliz\u00e1lja<\/a> \u2014 orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk az egyedi dokumentumokt\u00f3l a teljes szab\u00e1lyoz\u00e1si csomagokig sk\u00e1l\u00e1zhat\u00f3, r\u00f6gz\u00edtett terjedelm\u0171\u00a0\u00e1raj\u00e1nlattal 24 \u00f3r\u00e1n bel\u00fcl.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u00daTMUTAT\u00d3<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Mi t\u00f6rt\u00e9nik val\u00f3j\u00e1ban a professzion\u00e1lis orvosi ford\u00edt\u00e1s sor\u00e1n?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Az orvosi ford\u00edt\u00e1s nem annyi, hogy a sz\u00f6veget bem\u00e1soljuk egy ford\u00edt\u00f3eszk\u00f6zbe. Minden projekt az ISO 17100 szabv\u00e1nynak megfelel\u0151 munkafolyamatot k\u00f6veti, k\u00e9t nyelv\u00e9sz \u00e1ltali lektor\u00e1l\u00e1ssal, terminol\u00f3giai ellen\u0151rz\u00e9ssel \u00e9s a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek megfelel\u0151 k\u00e9zbes\u00edt\u00e9ssel.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Brief \u00e9s terminol\u00f3gia<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Terminol\u00f3giai adatb\u00e1zist k\u00e9sz\u00edt\u00fcnk a MedDRA, az EDQM Standard Terms \u00e9s az \u00d6n v\u00e1llalati glossz\u00e1riumai alapj\u00e1n.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Szabv\u00e1nyos orvosi ford\u00edt\u00e1s<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Orvosi vagy \u00e9lettudom\u00e1nyi h\u00e1tt\u00e9rrel rendelkez\u0151 anyanyelvi nyelv\u00e9szek ford\u00edtj\u00e1k a forr\u00e1ssz\u00f6veget, igazolt szakter\u00fcleti tud\u00e1ssal.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

F\u00fcggetlen orvosi lektor\u00e1l\u00e1s<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Egy m\u00e1sodik, f\u00fcggetlen nyelv\u00e9sz ellen\u0151rzi a ford\u00edt\u00e1s pontoss\u00e1g\u00e1t, terminol\u00f3giai k\u00f6vetkezetess\u00e9g\u00e9t \u00e9s szab\u00e1lyoz\u00e1si megfelel\u00e9s\u00e9t.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Szab\u00e1lyoz\u00e1si form\u00e1z\u00e1s<\/h4>\n\t\t\t\t\t

A dokumentumokat az EMA QRD-sablonjai, az EU MDR form\u00e1tuma \u00e9s az ISO 15223-1 szimb\u00f3lumai szerint form\u00e1zzuk \u2014 k\u00f6zvetlen\u00fcl beny\u00fajthat\u00f3k a hat\u00f3s\u00e1gokhoz.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Hiteles \u00e1tad\u00e1s + archiv\u00e1l\u00e1s<\/h4>\n\t\t\t\t\t

A v\u00e9gleges f\u00e1jlokat biztons\u00e1gos, titkos\u00edtott \u00e1tvitellel, ford\u00edt\u00f3i igazol\u00e1ssal sz\u00e1ll\u00edtjuk. Minden dokument\u00e1ci\u00f3t az ISO 17100 szabv\u00e1ny k\u00f6vetelm\u00e9nyei szerint archiv\u00e1lunk.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
AMIT K\u00cdN\u00c1LUNK<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Az orvosi ford\u00edt\u00e1s minden t\u00edpusa egy helyen<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk minden szab\u00e1lyozott dokumentumt\u00edpust lefed,\u00a0a klinikai vizsg\u00e1latokt\u00f3l az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k\u00f6n \u00e1t a farmakovigilanciai tartalmakig.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Klinikai vizsg\u00e1lati dokument\u00e1ci\u00f3<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protokollok, beleegyez\u0151 nyilatkozatok, esetle\u00edr\u00f3 lapok, vizsg\u00e1l\u00f3i bros\u00far\u00e1k \u00e9s betegeknek sz\u00f3l\u00f3 anyagok ford\u00edt\u00e1sa az ICH-GCP szabv\u00e1nyai szerint, glob\u00e1lis, t\u00f6bbk\u00f6zpont\u00fa vizsg\u00e1latokhoz.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
ICH-GCP szerinti<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Szab\u00e1lyoz\u00e1s \u00e9s forgalombahozatali enged\u00e9ly
<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Teljes beny\u00fajt\u00e1si csomagok az EMA, az FDA, az MHRA \u00e9s a nemzeti hat\u00f3s\u00e1gok sz\u00e1m\u00e1ra. QRD-sablonoknak val\u00f3 megfelel\u00e9s, EDQM-terminol\u00f3gia \u00e9s dosszi\u00e9k\u00e9sz form\u00e1z\u00e1s.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
EMA-k\u00e9sz<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k dokument\u00e1ci\u00f3ja<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Haszn\u00e1lati \u00fatmutat\u00f3k (IFU), c\u00edmk\u00e9k, csomagol\u00e1sok, m\u0171szaki dokument\u00e1ci\u00f3k \u00e9s klinikai \u00e9rt\u00e9kel\u00e9si jelent\u00e9sek ford\u00edt\u00e1sa az EU MDR 2017\/745 \u00e9s az IVDR 2017\/746 k\u00f6vetelm\u00e9nyei szerint.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Betegt\u00e1j\u00e9koztat\u00f3k<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Alkalmaz\u00e1si el\u0151\u00edr\u00e1sok (SmPC), betegt\u00e1j\u00e9koztat\u00f3k (PIL) \u00e9s csomagol\u00e1si mell\u00e9kletek lokaliz\u00e1l\u00e1sa, szab\u00e1lyoz\u00e1snak megfelel\u0151 olvashat\u00f3s\u00e1gi tesztel\u00e9ssel.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Betegekkel tesztelt<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Farmakovigilanciai tartalmak<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR-ok, DSUR-ok, biztons\u00e1goss\u00e1gi jelent\u00e9sek, ICSR-ek \u00e9s kock\u00e1zatkezel\u00e9si tervek ford\u00edt\u00e1sa farmakovigilanci\u00e1ban j\u00e1rtas nyelv\u00e9szekkel, szigor\u00fa titoktart\u00e1s mellett.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Bizalmas<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Orvosi marketing \u00e9s publik\u00e1ci\u00f3k<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Tudom\u00e1nyos foly\u00f3iratok, orvosi oktat\u00f3anyagok, kongresszusi el\u0151ad\u00e1sok \u00e9s eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi marketingtartalmak adapt\u00e1l\u00e1sa eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakemberek \u00e9s betegek sz\u00e1m\u00e1ra.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Szakember + beteg<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
A K\u00dcL\u00d6NBS\u00c9G<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Orvosi ford\u00edt\u00e1s \u00f6sszehasonl\u00edtva: Digi Media \u00e9s az alternat\u00edv\u00e1k<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nem minden ford\u00edt\u00f3szolg\u00e1ltat\u00f3 k\u00e9sz\u00edt a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek megfelel\u0151 orvosi tartalmat. \u00cdgy teljes\u00edt orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk a g\u00e9pi ford\u00edt\u00e1shoz \u00e9s az \u00e1ltal\u00e1nos irod\u00e1khoz k\u00e9pest.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n
Szempontok<\/th>\r\n G\u00e9pi ford\u00edt\u00e1s<\/th>\r\n \u00c1ltal\u00e1nos iroda<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Nyelv\u00e9szi k\u00e9pes\u00edt\u00e9s<\/td>\r\n AI \/ nincs emberi lektor\u00e1l\u00e1s<\/td>\r\n \u00c1ltal\u00e1nos ford\u00edt\u00f3k<\/td>\r\n Anyanyelvi + orvosi\/\u00e9lettudom\u00e1nyi h\u00e1tt\u00e9r<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
ISO 17100 megfelel\u00e9s<\/td>\r\n Nem \u00e9rtelmezhet\u0151<\/td>\r\n Nem mindig szabv\u00e1nyos<\/td>\r\n ISO 17100 szerinti folyamat<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Szab\u00e1lyoz\u00e1si megfelel\u00e9s<\/td>\r\n Nincs megfelel\u00e9s<\/td>\r\n \u00c1ltal\u00e1nos min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9s<\/td>\r\n EMA-, FDA-, MDR-, IVDR-k\u00e9sz<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Terminol\u00f3giakezel\u00e9s<\/td>\r\n K\u00f6vetkezetlen terminol\u00f3gia<\/td>\r\n Alapszint\u0171 glossz\u00e1rium<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Lektor\u00e1l\u00e1s k\u00e9t nyelv\u00e9sszel<\/td>\r\n Nincs<\/td>\r\n V\u00e1laszthat\u00f3 kieg\u00e9sz\u00edt\u0151<\/td>\r\n Minden projektben alapb\u00f3l<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
GDPR \u00e9s adatbiztons\u00e1g<\/td>\r\n Az adatokkal AI-t tan\u00edtanak<\/td>\r\n Alap NDA<\/td>\r\n GDPR-megfelel\u00e9s \u00b7 titkos\u00edtott \u00e1tvitel<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Hiteles ford\u00edt\u00e1sok<\/td>\r\n Nem \u00e9rhet\u0151 el<\/td>\r\n Fel\u00e1r ellen\u00e9ben<\/td>\r\n K\u00e9r\u00e9sre \u00b7 sz\u00fcks\u00e9g eset\u00e9n az \u00e1r r\u00e9sze<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\u00c1tfut\u00e1si id\u0151<\/td>\r\n Azonnali \u00b7 megb\u00edzhatatlan<\/td>\r\n 5\u201310 nap \u00b7 v\u00e1ltoz\u00f3<\/td>\r\n 3\u20137 nap \u00b7 garant\u00e1lt<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Szab\u00e1lyoz\u00e1si kock\u00e1zat<\/td>\r\n Magas \u00b7 val\u00f3sz\u00edn\u0171 elutas\u00edt\u00e1s<\/td>\r\n K\u00f6zepes \u00b7 terminol\u00f3giai hib\u00e1k<\/td>\r\n Alacsony \u00b7 beny\u00fajt\u00e1sra k\u00e9sz anyag<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
SEG\u00cdTS\u00c9G A D\u00d6NT\u00c9SHEZ<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Megfelel a professzion\u00e1lis orvosi ford\u00edt\u00e1s az \u00d6n projektj\u00e9hez?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Gyors \u00f6nellen\u0151rz\u00e9s, hogy orvosi ford\u00edt\u00e1si szolg\u00e1ltat\u00e1sunk megfelel-e szab\u00e1lyoz\u00e1si, klinikai vagy orvosi marketingig\u00e9nyeinek.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

\u2713 Ez a szolg\u00e1ltat\u00e1s \u00d6nnek val\u00f3, ha<\/h3>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t