{"id":17818,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/servizi\/traduzione-medica\/"},"modified":"2026-10-13T12:16:53","modified_gmt":"2026-10-13T12:16:53","slug":"traduzione-medica","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/it\/servizi\/traduzione-medica\/","title":{"rendered":"Traduzione medica"},"content":{"rendered":"\t\t
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TRADUZIONE MEDICA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Servizi di traduzione medica per farmaceutica, studi clinici e sanit\u00e0<\/h1>\n\t\t\t\t
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\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
FC<\/div>
72 bpm<\/div><\/div>\r\n
PA<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98%<\/div><\/div>\r\n
Temp.<\/div>
36,8 \u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformina<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatina<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazolo<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n ID paziente 042<\/span>\r\n ICD-10 \u00b7 Attivo<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Pronto<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Servizi di traduzione medica conformi alla norma ISO 17100, scelti da aziende farmaceutiche globali, organizzazioni di ricerca a contratto e produttori di dispositivi medici. Linguisti madrelingua con formazione medica, flussi di lavoro normativi pronti per l'EMA e consegna sicura conforme al GDPR in 48 lingue.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tRichiedi un preventivo<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 GDPR \u00b7 Pronti per l'EMA \u00b7 48 lingue \u00b7 Linguisti medici madrelingua<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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PANORAMICA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Servizi di traduzione medica scelti dai leader di farmaceutica e sanit\u00e0<\/h2>\n\t\t\t\t
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La traduzione medica non \u00e8 una traduzione generica. Un termine usato male in un foglio illustrativo pu\u00f2 ritardare un’autorizzazione \u2014 o peggio. I nostri servizi di traduzione medica uniscono processi conformi alla norma ISO 17100 <\/a>a linguisti madrelingua con formazione in medicina o scienze della vita, nei settori farmaceutico, della ricerca clinica e dei dispositivi medici.<\/p>\n

Ogni progetto segue flussi di lavoro pronti per l’EMA, con QA di due linguisti, gestione della terminologia<\/a> e consegna conforme alle normative. Gestiamo documenti di studi clinici, fogli illustrativi (PIL), riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), moduli di consenso informato, IFU di dispositivi medici e contenuti di farmacovigilanza in 48 lingue.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La conformit\u00e0 al GDPR fa parte di ogni consegna. Trasferimento sicuro dei file, accesso limitato e flussi di lavoro tracciati per l’audit proteggono i dati dei pazienti e le informazioni riservate degli studi. I nostri servizi di traduzione medica rispettano gli standard di conformit\u00e0 dell’ Agenzia europea per i medicinali<\/a> (EMA), della FDA e dei regolamenti MDR\/IVDR.<\/p>\n

Che stiate preparando una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, traducendo il protocollo di uno studio clinico o localizzando il manuale di un dispositivo medico<\/a> \u2014 i nostri servizi di traduzione medica passano dai singoli documenti a pacchetti normativi completi, con preventivi a perimetro definito entro 24 ore.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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GUIDA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Che cosa succede davvero durante una traduzione medica professionale?<\/h2>\n\t\t\t\t
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La traduzione medica non consiste nell’inserire un testo in uno strumento di traduzione. Ogni progetto segue un flusso di lavoro conforme alla norma ISO 17100, con revisione di due linguisti, validazione della terminologia e consegna di livello normativo.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Brief e impostazione della terminologia<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Prepariamo il database terminologico con MedDRA, gli EDQM Standard Terms e i glossari specifici della vostra azienda.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Traduzione  medica conforme<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Linguisti madrelingua con formazione in medicina o scienze della vita traducono i contenuti di partenza, con competenze specifiche verificate.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Revisione medica indipendente<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Un secondo linguista indipendente revisiona la traduzione per accuratezza, coerenza terminologica e conformit\u00e0 normativa.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Formattazione normativa<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Documenti formattati secondo i modelli QRD dell'EMA, il formato MDR UE e i simboli ISO 15223-1 \u2014 pronti per l'invio diretto alle autorit\u00e0 regolatorie.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Consegna attestata + archiviazione<\/h4>\n\t\t\t\t\t

File finali consegnati tramite trasferimento crittografato sicuro, con attestazione di traduzione. Tutta la documentazione viene archiviata secondo i requisiti della norma ISO 17100.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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COSA OFFRIAMO<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Ogni tipo di traduzione medica, sotto lo stesso tetto<\/h2>\n\t\t\t\t
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I nostri servizi di traduzione medica coprono ogni tipo di documento regolamentato \u2014 dagli studi clinici ai dispositivi medici fino ai contenuti di farmacovigilanza.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Documentazione degli studi clinici<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protocolli, moduli di consenso informato, schede raccolta dati (CRF), dossier per lo sperimentatore e materiali per i pazienti tradotti secondo gli standard ICH-GCP per studi multicentrici globali.<\/p>\n\t\t\t\t

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Conforme ICH-GCP<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Documentazione normativa e autorizzazione all'immissione in commercio
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Pacchetti completi per l'invio a EMA, FDA, MHRA e autorit\u00e0 nazionali. Conformit\u00e0 ai modelli QRD, terminologia EDQM e formattazione pronta per il dossier.<\/p>\n\t\t\t\t

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Pronto per l'EMA<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Documentazione dei dispositivi medici<\/h3>\n\t\t\t\t\t

IFU, etichette, confezioni, fascicoli tecnici e relazioni di valutazione clinica tradotti secondo i requisiti dei regolamenti UE MDR 2017\/745 e IVDR 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

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MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Fogli illustrativi per i pazienti<\/h3>\n\t\t\t\t\t

RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto), PIL (foglio illustrativo) e foglietti per le confezioni localizzati con test di leggibilit\u00e0 pronti per le autorit\u00e0 regolatorie.<\/p>\n\t\t\t\t

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Testato con i pazienti<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Contenuti di farmacovigilanza<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR, DSUR, rapporti di sicurezza, ICSR e piani di gestione del rischio tradotti da linguisti con esperienza in farmacovigilanza, con riservatezza rigorosa.<\/p>\n\t\t\t\t

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Riservato<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Marketing medico e pubblicazioni<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Riviste scientifiche, materiali di formazione medica, presentazioni congressuali e contenuti di marketing sanitario adattati per operatori sanitari e pazienti.<\/p>\n\t\t\t\t

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Operatori sanitari + pazienti<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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LE DIFFERENZE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Traduzione medica a confronto: Digi Media e le alternative<\/h2>\n\t\t\t\t
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Non tutti i fornitori di traduzione offrono contenuti medici di livello normativo. Ecco come si confrontano i nostri servizi di traduzione medica con la traduzione automatica e le agenzie generaliste.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Criteri<\/th>\r\n Traduzione automatica<\/th>\r\n Agenzia generalista<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Qualifiche dei linguisti<\/td>\r\n AI \/ nessuna revisione umana<\/td>\r\n Traduttori generici<\/td>\r\n Madrelingua + formazione in medicina\/scienze della vita<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Conformit\u00e0 alla ISO 17100<\/td>\r\n Non applicabile<\/td>\r\n Non sempre conforme<\/td>\r\n Processo conforme alla norma ISO 17100<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Conformit\u00e0 normativa<\/td>\r\n Nessuna conformit\u00e0<\/td>\r\n Controllo qualit\u00e0 generico<\/td>\r\n Pronta per EMA, FDA, MDR, IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Gestione della terminologia<\/td>\r\n Termini incoerenti<\/td>\r\n Uso di base dei glossari<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Revisione di due linguisti<\/td>\r\n Nessuna<\/td>\r\n Opzione aggiuntiva<\/td>\r\n Standard su ogni progetto<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
GDPR e sicurezza dei dati<\/td>\r\n Dati usati per addestrare l'AI<\/td>\r\n NDA di base<\/td>\r\n Conforme al GDPR \u00b7 trasferimento crittografato<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Traduzioni certificate<\/td>\r\n Non disponibili<\/td>\r\n Costo aggiuntivo<\/td>\r\n Disponibili su richiesta \u00b7 incluse quando servono<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Tempi di consegna<\/td>\r\n Immediati \u00b7 inaffidabili<\/td>\r\n 5\u201310 giorni \u00b7 variabili<\/td>\r\n 3\u20137 giorni \u00b7 garantiti<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Rischio normativo<\/td>\r\n Alto \u00b7 rifiuto probabile<\/td>\r\n Medio \u00b7 errori terminologici<\/td>\r\n Basso \u00b7 output pronto per l'invio<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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PER DECIDERE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

La traduzione medica professionale \u00e8 adatta al vostro progetto?<\/h2>\n\t\t\t\t
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Una rapida verifica per capire se i nostri servizi di traduzione medica sono la scelta giusta per le vostre esigenze normative, cliniche o di marketing medico.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u2713 Questo servizio fa per voi se<\/h3>\n\t\t\t\t
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