{"id":16746,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/diensten\/medische-vertaling\/"},"modified":"2026-10-13T07:07:37","modified_gmt":"2026-10-13T07:07:37","slug":"medische-vertaling","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/nl\/diensten\/medische-vertaling\/","title":{"rendered":"Medische vertaling"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
MEDISCHE VERTALING<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medische vertaling voor farma, klinische studies en de zorg<\/h1>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
HF<\/div>
72 bpm<\/div><\/div>\r\n
BD<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98%<\/div><\/div>\r\n
Temp<\/div>
36,8\u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformine<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lisinopril<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorvastatine<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazol<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n Pati\u00ebnt-ID 042<\/span>\r\n ICD-10 \u00b7 Actief<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Gereed<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

Medische vertaling conform ISO 17100, vertrouwd door wereldwijde farmabedrijven, organisaties voor klinisch onderzoek en fabrikanten van medische hulpmiddelen. Native lingu\u00efsten met een medische achtergrond, workflows voor regelgeving klaar voor EMA en veilige levering conform AVG in 48 talen.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tOfferte aanvragen<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 AVG \u00b7 Klaar voor EMA \u00b7 48 talen \u00b7 native medische lingu\u00efsten<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
OVERZICHT<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medische vertaling, vertrouwd door toonaangevende partijen in farma en zorg<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Medische vertaling is geen algemene vertaling. E\u00e9n verkeerd gebruikte term in een bijsluiter kan de goedkeuring vertragen \u2014 of erger. Onze medische vertaling combineert processen conform\u00a0ISO 17100\u00a0<\/a>met native lingu\u00efsten met een achtergrond in geneeskunde of life sciences, actief in farma, klinisch onderzoek en de sector voor medische hulpmiddelen.<\/p>\n

Elk project doorloopt workflows klaar voor EMA, met QA door twee lingu\u00efsten,\u00a0beheer van terminologie<\/a> en levering conform de regelgeving. Wij verzorgen documenten voor klinische studies, bijsluiters (PIL), samenvattingen van de productkenmerken (SmPC), formulieren voor ge\u00efnformeerde toestemming, gebruiksaanwijzingen (IFU) van medische hulpmiddelen en content voor farmacovigilantie in 48 talen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Naleving van de AVG is ingebouwd in elke levering. Veilige overdracht van bestanden, beperkte toegang en workflows met audittrail beschermen pati\u00ebntgegevens en vertrouwelijke informatie over studies. Onze medische vertaling voldoet aan de nalevingsnormen van het Europees Geneesmiddelenbureau<\/a>\u00a0(EMA), de FDA en de kaders van MDR\/IVDR.<\/p>\n

Of u nu een aanvraag voor een handelsvergunning voorbereidt, een protocol voor een klinische studie laat vertalen of een\u00a0handleiding van een medisch hulpmiddel<\/a> lokaliseert \u2014 onze medische vertaling schaalt mee van losse documenten tot volledige regelgevende pakketten, met een vaste offerte binnen 24 uur.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
UITLEG<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Wat gebeurt er precies tijdens professionele medische vertaling?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Medische vertaling is meer dan tekst in een vertaaltool zetten. Elk project volgt een workflow conform ISO 17100 met revisie door twee lingu\u00efsten, validatie van terminologie en levering op het niveau dat regelgevers vragen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Brief en terminologie<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Wij stellen een termenbestand op met MedDRA, EDQM Standard Terms en de glossaria van uw bedrijf.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Medische vertaling conform ISO 17100<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Native lingu\u00efsten met een achtergrond in geneeskunde of life sciences vertalen de broncontent, met geverifieerde vakkennis.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Onafhankelijke medische revisie<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Een tweede, onafhankelijke lingu\u00efst reviseert de vertaling op juistheid, consistente terminologie en naleving van de regelgeving.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Opmaak volgens regelgeving<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Documenten opgemaakt volgens de QRD-sjablonen van het EMA, het formaat van de EU MDR en de symbolen van ISO 15223-1 \u2014 klaar voor directe indiening bij regelgevers.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Levering met verklaring + archief<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Eindbestanden geleverd via veilige, versleutelde overdracht met een vertaalverklaring. Alle documentatie gearchiveerd volgens de eisen van ISO 17100.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
ONS AANBOD<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Elk type medische vertaling onder \u00e9\u00e9n dak<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Onze medische vertaling dekt elk gereguleerd documenttype: van klinische studies tot medische hulpmiddelen en content voor farmacovigilantie.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Documentatie voor klinische studies<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protocollen, formulieren voor ge\u00efnformeerde toestemming, case report forms, onderzoekersbrochures en materiaal voor pati\u00ebnten, vertaald volgens de ICH-GCP-normen voor wereldwijde multicenterstudies.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Conform ICH-GCP<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Regelgeving en handels­vergunning
<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Volledige indieningspakketten voor het EMA, de FDA, het MHRA en nationale autoriteiten. Conform QRD-sjablonen, terminologie van EDQM en opmaak klaar voor het dossier.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Klaar voor EMA<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Documentatie voor medische hulpmiddelen<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Gebruiksaanwijzingen (IFU), etiketten, verpakkingen, technische dossiers en klinische evaluatierapporten, vertaald volgens de eisen van EU MDR 2017\/745 en IVDR 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Bijsluiters<\/h3>\n\t\t\t\t\t

SmPC (samenvatting van de productkenmerken), PIL (bijsluiter) en andere verpakkingsinformatie, gelokaliseerd met leesbaarheidstests klaar voor regelgevers.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Getest met pati\u00ebnten<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Content voor farmaco­vigilantie<\/h3>\n\t\t\t\t\t

PSUR's, DSUR's, veiligheidsrapporten, ICSR's en risicomanagementplannen, vertaald door lingu\u00efsten met ervaring in farmacovigilantie, onder strikte vertrouwelijkheid.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Vertrouwelijk<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Medische marketing en publicaties<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Wetenschappelijke tijdschriften, medisch opleidingsmateriaal, congrespresentaties en marketingcontent voor de zorg, aangepast voor zorgprofessionals en pati\u00ebnten.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Zorgverlener + pati\u00ebnt<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
KEN HET VERSCHIL<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Medische vertaling vergeleken: DIGI MEDIA versus alternatieven<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Niet elke vertaalaanbieder levert medische content op het niveau dat regelgevers vragen. Zo verhoudt onze medische vertaling zich tot machinale vertaling en algemene bureaus.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n
Criteria<\/th>\r\n Machinale vertaling<\/th>\r\n Algemeen bureau<\/th>\r\n DIGI MEDIA<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Kwalificaties lingu\u00efsten<\/td>\r\n AI \/ geen menselijke revisie<\/td>\r\n Algemene vertalers<\/td>\r\n Native + achtergrond in geneeskunde\/life sciences<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
ISO 17100<\/td>\r\n Niet van toepassing<\/td>\r\n Niet altijd conform<\/td>\r\n Proces conform ISO 17100<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Naleving van regelgeving<\/td>\r\n Geen naleving<\/td>\r\n Algemene QC<\/td>\r\n Klaar voor EMA, FDA, MDR, IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Beheer van terminologie<\/td>\r\n Inconsistente termen<\/td>\r\n Eenvoudig glossarium<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Revisie door 2 lingu\u00efsten<\/td>\r\n Geen<\/td>\r\n Optionele extra<\/td>\r\n Standaard bij elk project<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
AVG en databeveiliging<\/td>\r\n Data gebruikt voor AI-training<\/td>\r\n Basis-NDA<\/td>\r\n Conform AVG \u00b7 versleutelde overdracht<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Be\u00ebdigde vertalingen<\/td>\r\n Niet beschikbaar<\/td>\r\n Meerkosten<\/td>\r\n Op aanvraag \u00b7 inbegrepen indien nodig<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Doorlooptijd<\/td>\r\n Direct \u00b7 onbetrouwbaar<\/td>\r\n 5\u201310 dagen \u00b7 wisselend<\/td>\r\n 3\u20137 dagen \u00b7 gegarandeerd<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Regulatoir risico<\/td>\r\n Hoog \u00b7 afwijzing waarschijnlijk<\/td>\r\n Gemiddeld \u00b7 fouten in termen<\/td>\r\n Laag \u00b7 klaar voor indiening<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
KEUZEHULP<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Past professionele medische vertaling bij uw project?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Een snelle check om te bevestigen dat onze medische vertaling past bij uw behoeften rond regelgeving, klinische content of medische marketing.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

\u2713 Deze dienst past bij u als<\/h3>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t