{"id":15258,"date":"2026-06-03T13:36:00","date_gmt":"2026-06-03T13:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digimedia.studio\/uslugi\/tlumaczenia-medyczne\/"},"modified":"2026-10-07T12:34:06","modified_gmt":"2026-10-07T12:34:06","slug":"tlumaczenia-medyczne","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/digimedia.studio\/pl\/uslugi\/tlumaczenia-medyczne\/","title":{"rendered":"T\u0142umaczenia medyczne"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
T\u0141UMACZENIA MEDYCZNE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenia medyczne dla bran\u017cy farmaceutycznej, bada\u0144 klinicznych i ochrony zdrowia<\/h1>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\r\n\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n <\/svg>\r\n\r\n
\r\n
HR<\/div>
72 bpm<\/div><\/div>\r\n
BP<\/div>
118\/76<\/div><\/div>\r\n
SpO\u2082<\/div>
98%<\/div><\/div>\r\n
Temp.<\/div>
36,8\u00b0C<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n
Rx<\/div>
Metformina<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Lizynopryl<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Atorwastatyna<\/div><\/div>\r\n
Rx<\/div>
Omeprazol<\/div><\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n ID pacjenta 042<\/span>\r\n ICD-10 \u00b7 Aktywne<\/span>\r\n HL7 \u00b7 Gotowe<\/span>\r\n EMA 2024<\/span>\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenia medyczne w procesach zgodnych z norm\u0105 ISO 17100, kt\u00f3rym ufaj\u0105 globalne firmy farmaceutyczne, organizacje bada\u0144 klinicznych (CRO) i producenci wyrob\u00f3w medycznych. Rodzimi lingwi\u015bci z wykszta\u0142ceniem medycznym, procesy regulacyjne zgodne z wymogami EMA i bezpieczne dostawy zgodne z RODO w 48 j\u0119zykach.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPopro\u015b o wycen\u0119<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t

ISO 17100 \u00b7 RODO \u00b7 Zgodno\u015b\u0107 z EMA \u00b7 48 j\u0119zyk\u00f3w \u00b7 rodzimi lingwi\u015bci medyczni<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
PRZEGL\u0104D<\/h6>\n\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenia medyczne, kt\u00f3rym ufaj\u0105 liderzy bran\u017cy farmaceutycznej i ochrony zdrowia<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenie medyczne to nie zwyk\u0142e t\u0142umaczenie. Jeden \u017ale u\u017cyty termin w ulotce dla pacjenta mo\u017ce op\u00f3\u017ani\u0107 dopuszczenie do obrotu \u2014 albo mie\u0107 powa\u017cniejsze skutki. Nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych \u0142\u0105cz\u0105 procesy zgodne z norm\u0105\u00a0ISO 17100\u00a0<\/a>z prac\u0105 rodzimych lingwist\u00f3w z wykszta\u0142ceniem medycznym lub w zakresie nauk o \u017cyciu, dzia\u0142aj\u0105cych w sektorze farmaceutycznym, bada\u0144 klinicznych i wyrob\u00f3w medycznych.<\/p>\n

Ka\u017cdy projekt przechodzi przez procesy zgodne z wymogami EMA, z kontrol\u0105 jako\u015bci przez dw\u00f3ch lingwist\u00f3w,\u00a0zarz\u0105dzaniem terminologi\u0105<\/a> i dostaw\u0105 zgodn\u0105 z wymogami regulacyjnymi. T\u0142umaczymy dokumentacj\u0119 bada\u0144 klinicznych, ulotki dla pacjenta (PIL), charakterystyki produktu leczniczego (ChPL\/SmPC), formularze \u015bwiadomej zgody, instrukcje u\u017cywania wyrob\u00f3w medycznych (IFU) i tre\u015bci z zakresu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii w 48 j\u0119zykach.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Zgodno\u015b\u0107 z RODO jest wpisana w ka\u017cd\u0105 dostaw\u0119. Bezpieczny transfer plik\u00f3w, ograniczony dost\u0119p i procesy z rejestrem audytowym chroni\u0105 dane pacjent\u00f3w i poufne informacje z bada\u0144 klinicznych. Nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych spe\u0142niaj\u0105 wymogi Europejskiej Agencji Lek\u00f3w<\/a>\u00a0(EMA), FDA oraz rozporz\u0105dze\u0144 MDR\/IVDR.<\/p>\n

Niezale\u017cnie od tego, czy chodzi o przygotowanie wniosku o dopuszczenie do obrotu, t\u0142umaczenie protoko\u0142u badania klinicznego, czy lokalizacj\u0119\u00a0instrukcji wyrobu medycznego<\/a> \u2014 nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych obejmuj\u0105 zar\u00f3wno pojedyncze dokumenty, jak i pe\u0142ne pakiety rejestracyjne, a wycen\u0119 o sta\u0142ym zakresie przesy\u0142amy w ci\u0105gu 24 godzin.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
WIEDZA<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Na czym naprawd\u0119 polega profesjonalne t\u0142umaczenie medyczne?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenie medyczne to nie wklejanie tekstu do narz\u0119dzia t\u0142umaczeniowego. Ka\u017cdy projekt przechodzi przez proces zgodny z norm\u0105 ISO 17100, z weryfikacj\u0105 przez dw\u00f3ch lingwist\u00f3w, walidacj\u0105 terminologii i dostaw\u0105 na poziomie wymaganym przez regulator\u00f3w.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

01<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Brief i przygotowanie terminologii<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Przygotowujemy baz\u0119 terminologiczn\u0105 w oparciu o MedDRA, EDQM Standard Terms i glosariusze Pa\u0144stwa firmy.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

02<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

T\u0142umaczenie medyczne<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Rodzimi lingwi\u015bci z wykszta\u0142ceniem medycznym lub w zakresie nauk o \u017cyciu t\u0142umacz\u0105 tre\u015bci \u017ar\u00f3d\u0142owe, opieraj\u0105c si\u0119 na potwierdzonej wiedzy specjalistycznej.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

03<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Niezale\u017cna weryfikacja medyczna<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Drugi, niezale\u017cny lingwista weryfikuje t\u0142umaczenie pod k\u0105tem poprawno\u015bci, sp\u00f3jno\u015bci terminologii i zgodno\u015bci z wymogami regulacyjnymi.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

04<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Formatowanie regulacyjne<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Dokumenty formatowane zgodnie z szablonami QRD EMA, formatem EU MDR i symbolami ISO 15223-1 \u2014 gotowe do bezpo\u015bredniego z\u0142o\u017cenia w urz\u0119dzie.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

05<\/h3>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Dostawa, po\u015bwiadczenie, archiwum<\/h4>\n\t\t\t\t\t

Pliki ko\u0144cowe dostarczamy bezpiecznym, szyfrowanym transferem wraz z po\u015bwiadczeniem t\u0142umaczenia. Ca\u0142\u0105 dokumentacj\u0119 archiwizujemy zgodnie z wymaganiami normy ISO 17100.<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
CO OFERUJEMY<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Ka\u017cdy rodzaj t\u0142umacze\u0144 medycznych w jednym miejscu<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych obejmuj\u0105 ka\u017cdy rodzaj dokument\u00f3w podlegaj\u0105cych regulacjom: od bada\u0144 klinicznych, przez wyroby medyczne, po tre\u015bci z zakresu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Dokumentacja bada\u0144 klinicznych<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Protoko\u0142y, formularze \u015bwiadomej zgody, karty obserwacji klinicznej (CRF), broszury badacza i materia\u0142y dla pacjent\u00f3w t\u0142umaczone zgodnie ze standardami ICH-GCP na potrzeby mi\u0119dzynarodowych bada\u0144 wieloo\u015brodkowych.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Zgodno\u015b\u0107 z ICH-GCP<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Rejestracja i dopuszczenie do obrotu
<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Pe\u0142ne pakiety rejestracyjne dla EMA, FDA, MHRA i urz\u0119d\u00f3w krajowych. Zgodno\u015b\u0107 z szablonami QRD, terminologia EDQM i formatowanie gotowe do dossier.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Zgodno\u015b\u0107 z EMA<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Dokumentacja wyrob\u00f3w medycznych<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Instrukcje u\u017cywania (IFU), etykiety, opakowania, dokumentacja techniczna i raporty z oceny klinicznej t\u0142umaczone zgodnie z wymogami rozporz\u0105dze\u0144 UE MDR 2017\/745 i IVDR 2017\/746.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
MDR\/IVDR<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Ulotki dla pacjenta<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Charakterystyki produktu leczniczego (ChPL\/SmPC), ulotki dla pacjenta (PIL) i inne druki do\u0142\u0105czane do opakowa\u0144, lokalizowane z testami czytelno\u015bci spe\u0142niaj\u0105cymi wymogi regulacyjne.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Testy z pacjentami<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Bezpiecze\u0144stwo farmakoterapii<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Raporty PSUR i DSUR, raporty bezpiecze\u0144stwa, zg\u0142oszenia ICSR i plany zarz\u0105dzania ryzykiem t\u0142umaczone przez lingwist\u00f3w z do\u015bwiadczeniem w nadzorze nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii, z zachowaniem \u015bcis\u0142ej poufno\u015bci.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
Poufnie<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

Marketing medyczny i publikacje<\/h3>\n\t\t\t\t\t

Czasopisma naukowe, materia\u0142y edukacji medycznej, prezentacje kongresowe i tre\u015bci marketingowe z obszaru ochrony zdrowia dostosowane do fachowc\u00f3w ochrony zdrowia (HCP) i pacjent\u00f3w.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
HCP + pacjent<\/a><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
POR\u00d3WNANIE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Por\u00f3wnanie t\u0142umacze\u0144 medycznych: Digi Media a alternatywy<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nie ka\u017cdy dostawca t\u0142umacze\u0144 zapewnia tre\u015bci medyczne na poziomie wymaganym przez regulator\u00f3w. Oto jak nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych wypadaj\u0105 na tle t\u0142umaczenia maszynowego i typowych agencji.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\r\n\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n
Kryteria<\/th>\r\n T\u0142umaczenie maszynowe<\/th>\r\n Typowa agencja<\/th>\r\n Digi Media<\/th>\r\n <\/tr>\r\n <\/thead>\r\n
Kwalifikacje lingwist\u00f3w<\/td>\r\n AI \/ bez weryfikacji ludzkiej<\/td>\r\n T\u0142umacze og\u00f3lni<\/td>\r\n Rodzimi + wykszta\u0142cenie medyczne \/ nauki o \u017cyciu<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Zgodno\u015b\u0107 z ISO 17100<\/td>\r\n Nie dotyczy<\/td>\r\n Nie zawsze zgodne z norm\u0105<\/td>\r\n Proces zgodny z norm\u0105 ISO 17100<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Zgodno\u015b\u0107 z regulacjami<\/td>\r\n Brak zgodno\u015bci<\/td>\r\n Og\u00f3lna kontrola jako\u015bci<\/td>\r\n Zgodno\u015b\u0107 z EMA, FDA, MDR, IVDR<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Zarz\u0105dzanie terminologi\u0105<\/td>\r\n Niesp\u00f3jna terminologia<\/td>\r\n Podstawowe glosariusze<\/td>\r\n MedDRA, EDQM Standard Terms<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Weryfikacja przez 2 lingwist\u00f3w<\/td>\r\n Brak<\/td>\r\n Opcja za dop\u0142at\u0105<\/td>\r\n Standard w ka\u017cdym projekcie<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
RODO i ochrona danych<\/td>\r\n Dane u\u017cywane do trenowania AI<\/td>\r\n Podstawowe NDA<\/td>\r\n Zgodno\u015b\u0107 z RODO \u00b7 szyfrowany transfer<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
T\u0142umaczenia po\u015bwiadczone<\/td>\r\n Niedost\u0119pne<\/td>\r\n Dodatkowa op\u0142ata<\/td>\r\n Na \u017cyczenie \u00b7 w cenie, gdy wymagane<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Czas realizacji<\/td>\r\n Od r\u0119ki \u00b7 zawodne<\/td>\r\n 5\u201310 dni \u00b7 zmienny<\/td>\r\n 3\u20137 dni \u00b7 gwarantowany<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
Ryzyko regulacyjne<\/td>\r\n Wysokie \u00b7 mo\u017cliwe odrzucenie<\/td>\r\n \u015arednie \u00b7 b\u0142\u0119dy terminologii<\/td>\r\n Niskie \u00b7 gotowe do z\u0142o\u017cenia<\/td>\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n<\/table>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
POMOC W WYBORZE<\/h6>\n\t\t\t\t\t

Czy profesjonalne t\u0142umaczenie medyczne pasuje do Pa\u0144stwa projektu?<\/h2>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Szybki test, kt\u00f3ry potwierdzi, czy nasze us\u0142ugi t\u0142umacze\u0144 medycznych to w\u0142a\u015bciwy wyb\u00f3r dla Pa\u0144stwa potrzeb regulacyjnych, klinicznych lub z zakresu marketingu medycznego.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t\t

\u2713 Ta us\u0142uga jest dla Pa\u0144stwa, je\u015bli<\/h3>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t